Modelo sectorial del aseguramiento de calidad
El
reconocimiento universal de los modelos normalizados de sistemas de gestión,
especialmente las series ISO, tuvo su razón de ser en la creación de un
estándar de aseguramiento de la calidad que evitase redundancias en
inspecciones independientes de clientes, duplicaciones de auditorias y
coordinase los enfoques nacionales de normalización.
Debido al crecimiento
de aceptación de estos estándares internacionales, se ha ido aumentando los
modelos disponibles para las organizaciones de distintos sectores
principales
sectores de actividad con mayores exigencias regulatorias y normativas, tales
como, automoción, aeronáutica, alimentación, farmacia, cosmética o sanidad. Es
en estos sectores, dónde la gestión de la calidad cobra una importancia capital
y estratégica para poder operar en el mercado
· Modelos de certificación en la industria
automovilística
La certificación en la industria
automovilística, en una primera fase, ha descansado sobre los esfuerzos de
aseguramiento de los propios fabricantes. Así, marcas como Fiat en Italia y PSA
Citroën-Peugeot y Renault en Francia, han establecido las normas AVSQ-94 y
EAQF/94, respectivamente, definiendo los requisitos fundamentales a cumplir por
el SGC de sus suministradores.
Gestión de Calidad en la Industria Automotriz ISO/TS 16949
La industria automotriz cuenta con una norma
propia de Certificación de Sistemas de Gestión de Calidad con los requisitos
propios y específicos de los fabricantes de automotores. La decisión correcta
para su empresa es implementar la Especificación Técnica ISO/TS 16949 y
desarrollar, por lo tanto, un sistema de gestión de calidad que satisfaga las
expectativas y requerimientos de sus clientes.
La Especificación Técnica ISO/TS 16949 se
aplica a las empresas proveedoras que producen piezas o conjunto de piezas auto
partes, materiales o realizan servicios tales como pintura o tratamiento
térmico de piezas, relacionados con la fabricación de automotores. Esta
especificación sigue los lineamientos y requisitos de la norma ISO 9001 y por
otra parte reúne los requerimientos técnicos específicos de la industria
automotriz. Por tal motivo, la certificación de esta Especificación Técnica
significa además el cumplimiento de la Norma ISO 9001.
Modelos de certificación en la industria aeroespacial y de armamento
La norma AS
9100 Aerospace Basic Quality System es un estándar de aplicación al sector
aeroespacial y de aviación para proveedores de partes, componentes, servicios y
productos, con aplicación en estos estados unidos.
Cuando
estados unidos y otros países desarrollaron las normas ISO 9000 (se actualizo
en el 2001) quedaron obsoletas y se desecharon normativas militares.
La norma
añade a los requisitos de la ISO 9001:2000, 70 nuevos requerimientos específicos
de la industria aeroespacial.
La
equivalencia europea a la AS 9100 norteamericana y a la JISQ 9100 asiática es
la serie EN 9100, desarrollada por la International Aerospace Quality Group
(IAQG). Esta asociación nació en 1999 con la misión de establecer y mantener la
cooperación entre las empresas de la industria aeroespacial para que
mejorará su
calidad y redujera sus costes. La serie de normas EN 9100 define los requisitos
y las métricas comunes de los SGC en la industria aeroespacial. Se trata de un
modelo inspirado en el enfoque de aseguramiento de la calidad en el diseño,
desarrollo, producción, instalación y servicio modelizado en la ISO 9001,
aunque añade otras restricciones adicionales y hace un especial hincapié en la
seguridad y fiabilidad de los productos.
UNE-EN 9100
La serie de
Normas UNE-EN 9100:2010, UNE-EN 9110:2015 y UNE-EN 9120:2011 proporciona un
enfoque específico para las empresas del sector aeroespacial añadiendo
requisitos adicionales a la UNE-EN ISO 9001 que tiene por objetivo el aumento
de la calidad, fiabilidad y seguridad de los productos aeroespaciales.
A partir del
modelo definido en la norma EN 9100, el IAQG y otras asociaciones nacionales
como ASD y ATECMA establecieron un mecanismo de certificación, con
reconocimiento mundial, que se ha denominado esquema ICOP, Industry Controlled
Other Party.
·
MODELOS DE CERTIFICACION EN LA
INDUSTRIA AGROALIMENTARIA
La industria agroalimentaria ha inspirado el
desarrollo de diversas normas de aseguramiento de la calidad. Algunas de ellas
son de ámbito nacional. Es el caso de las regulaciones estadounidenses US FDA y
USDA; o del International Food Standard (IFS) desarrollado por Alemania y
Francia
Hijo de los Sistemas de Buenas Prácticas de
Producción (Good Manufacturing Practices, GMP) es el Protocolo EUREPGAP de
Buenas Prácticas Agrícolas (Euro-Retailer Produce Buying Group’s Good Agricultural
Practices, GAP). Este estándar persigue el desarrollo de una agricultura sana,
segura y sostenible a través de una certificación que, además, garantiza la
trazabilidad del producto durante todo su ciclo
(campo-almacén-distribuidor-consumidor final). La certificación garantiza que
las empresas basan su gestión en las Buenas Prácticas Agrícolas, restringiendo
el uso de productos químicos en el campo gracias a las técnicas de lucha
integrada, y obteniendo un producto final bajo en residuos.
El sector alimentario, pues, ha sido muy
prolífico en la producción de modelos normativos. Ello explica la publicación
en septiembre de 2005 de la norma ISO 22000:2005 – Sistemas de Gestión de Seguridad
Alimentaria. Requisitos para cualquier organización en la cadena alimentaria.
La norma nace con el objetivo de erigirse en
un estándar internacional comúnmente aceptado y armonizar todas las normas
referidas a seguridad alimentaria desarrolladas por las organizaciones
nacionales de normalización o grupos industriales que están actualmente en uso.
Esta son lagunas ventajas de esta norma:
Un sistema común a través de toda la cadena
de suministros, que aumenta la transparencia mejora la comunicación, evita
duplicación de costes (por ejemplo, de implantación y auditorias de distintos
sistemas) y facilita el reconocimiento de la empresa certificada
Integración de la SGC y del sistema de
gestión de seguridad alimentaria en el sistema de gestión de la organización,
abriendo la puerta a una certificación simultanea a partir de una única
auditoria externa
Controla y reduce los riesgos de seguridad
alimentaria, al mismo tiempo que garantiza el cumplimiento de los requisitos
legales.
Norma de carácter voluntario dirigida a
empresas que intervengan en la cadena alimentaria: industrias alimentarias,
transportistas, distribuidores de alimentos, etc. ISO 22000:2005 es un estándar internacional
que aúna seguridad alimentaria, con calidad y cumplimento legal. Demuestra un
mayor compromiso que los sistemas de gestión obligatorios tipo APPCC.
·
Modelo de certificación en la
industria química
SQAS (Safety and Quality Assessment
System) es un sistema propiedad de CEFIC (European Chemical Industry Council),
que fue lanzado a principios de los años 90 como elemento clave dentro del
programa International Chemical Environment puesto en marcha por esta
institución a fin de mejorar la seguridad durante los procesos de transporte,
almacenamiento y manipulación de productos químicos.
SQAS provee una herramienta que
permite comprobar el cumplimiento por los proveedores de servicios logísticos de
una serie de requisitos referentes a calidad, seguridad y gestión
medioambiental definidos por la industria química para sus suministradores, a
partir de un cuestionario estándar y de su evaluación por asesores
independientes. Ejemplos de distintos sistemas según el tipo de servicio
logístico: SQAS Tank Cleaning Stations.
• SQAS Freight Integrator.
• SQAS Distributor (ESAD-II).
• SQAS Marine
Packed Cargo Operations.
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